人絨毛膜促性腺激素 CAS 號(hào)：9002-61-3（促性腺激素；治療不孕癥）

簡(jiǎn)短的介紹：

來(lái)源：從健康孕婦的尿液中提取
功能與用途：對(duì)于女性來(lái)說(shuō)，可以促進(jìn)卵泡的成熟和排卵，維持黃體的功能。對(duì)于男性來(lái)說(shuō)，它可以刺激睪丸間質(zhì)細(xì)胞的發(fā)育，增加雄激素的分泌，促進(jìn)睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。與尿促性腺激素結(jié)合，可模擬黃體生成素的生理峰值，誘導(dǎo)排卵。臨床上，絨毛膜促性腺激素仍然是治療月經(jīng)失調(diào)、無(wú)排卵性不孕癥、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性活產(chǎn)、隱睪、男性性功能障礙等的首選藥物。

絨促性素-藥典標(biāo)準(zhǔn)：BP

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產(chǎn)品信息

產(chǎn)品標(biāo)簽

CAS 號(hào)：61489-71-2
符合 CP2020、BP2023

規(guī)格

絨促性素
來(lái)源		更年期婦女尿液
工藝描述		促性腺激素是從絕經(jīng)后婦女的尿液中獲得的，主要含有促卵泡激素和黃體生成素。
制法要求		本品應(yīng)從健康人的尿液中提取。生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合現(xiàn)行版本《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。在生產(chǎn)過(guò)程中需要經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)募夹g(shù)方法進(jìn)行病毒安全控制，使肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒等任何病毒都能被去除或滅活。
藥典標(biāo)準(zhǔn)		CP	BP
性狀		幾乎白色至微黃色粉末。溶于水。	近白色或微黃色粉末。溶于水
鑒別		當(dāng)按照測(cè)定中的指示施用時(shí)，會(huì)導(dǎo)致未成熟雌性大鼠的卵巢增大，并增加未成熟雄性大鼠的精囊和前列腺的重量。	當(dāng)按照測(cè)定中的指示施用時(shí)，會(huì)導(dǎo)致未成熟雌性大鼠的卵巢增大，并增加未成熟雄性大鼠的精囊和前列腺的重量。
測(cè)試	剩余的溶劑（乙醇）	不超過(guò)0.5%	_________
	水	不超過(guò)5.0%	不超過(guò)5.0%
	異常毒性	所有動(dòng)物都存活了 48 小時(shí)。	_________
	細(xì)菌內(nèi)毒素	每個(gè) IU FSH 不超過(guò) 1.0EU。	每個(gè) IU FSH 不超過(guò) 0.78 EU。
效價(jià)	卵泡刺激素	不低于400IU/毫克	不少于40國(guó)際單位/毫克
	黃體生成素/卵泡刺激素	約1	約1
微生物限度	TAMC	≤10³CFU/g	_________
	TYMC	≤10²CFU/g	_________
	大腸桿菌	不得檢出	_________
病毒	血紅蛋白抗原	應(yīng)為陰性	_________
貯藏		遮光，密封，在10℃以下保存。	保存在密封、防篡改的容器中并避光。
類別		促性腺激素藥物
制劑		注射用絨促性素

適應(yīng)癥

1.與絨毛膜促性腺激素或克羅米芬聯(lián)合使用，治療無(wú)排卵性不孕癥?？捎糜诖贵w促性腺激素分泌不足或下丘腦促性腺激素釋放激素分泌不足的無(wú)排卵患者，目前普遍主張用于克羅米芬或溴隱亭等促排卵無(wú)效的病例。與克羅米芬合用，可減少本品用量約50%，同時(shí)可降低卵巢過(guò)度刺激的發(fā)生率。

2.也用于原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、男性精子缺乏及卵巢功能檢查。